藥學研究
晶易醫藥藥學研究目前已完成200余項,研究領域覆蓋腸溶/緩控釋制劑、兒童制劑、外用制劑、復方制劑和注射劑等多種劑型。722之后,接受現場核查20余次,共獲得生產批件18個,創新藥臨床默示許可3個。目前創新制劑研發管線:在研24項,PK/PD9項,轉讓2項,1項美國Pre-IND,9項中國IND。
藥學研究項目清單 >>>
緩控釋制劑
琥珀酸美托洛爾緩釋膠囊、普瑞巴林緩釋片、愈創木酚甘油醚雙層緩釋片、右美沙芬緩釋混懸液、米拉貝隆緩釋片、卡左雙多巴緩釋片、鹽酸左米那普侖緩釋膠囊、吡貝地爾緩釋片、埃索美拉唑鎂腸溶膠囊、布洛芬緩釋膠囊
外用制劑
洛索洛芬鈉凝膠貼膏、氟比洛芬凝膠貼膏、利多卡因凝膠貼膏、酮洛芬凝膠貼膏、吲哚美辛凝膠貼膏、洛索洛芬鈉貼劑、酮洛芬貼片、復方利多卡因貼片、氟比洛芬貼片、黃體酮陰道緩釋凝膠、糠酸莫米松乳膏、利丙雙卡因乳膏、盧立康唑乳膏、吡美莫司乳膏、夫西地酸乳膏、地奈德乳膏、雌三醇乳膏、利拉萘酯乳膏、卡泊三醇倍他米松軟膏、克立硼羅軟膏、他克莫司軟膏、鈣泊三醇軟膏、甲硝唑凝膠、依、托芬那酯凝膠、復方水楊酸甲酯薄荷醇貼劑、阿達帕林凝膠、米諾地爾搽劑、雙氯芬酸二乙胺乳膠、甲硝唑栓劑、復方醋酸氟輕松酊、羅替高汀貼片、辣椒堿貼片、丙酸氟替卡松乳膏、艾氟康唑外用溶液、馬來酸非尼拉敏鹽酸萘甲唑啉滴眼液、LNK01004(凌科)、TAA、LXA、YDA、QFA、BWA
兒童制劑
熊去氧膽酸口服混懸液、丙戊酸鈉口服溶液、克拉霉素干混懸劑、小兒碳酸鈣D3顆粒、碳酸鈣D3咀嚼片、奧卡西平口服混懸液、布洛芬混懸液、鹽酸氨溴索口服溶液/口腔噴霧、鋁碳酸鎂混懸液、頭孢克洛干混懸劑、乙酰半胱氨酸顆粒、阿奇霉素干混懸劑、頭孢克肟顆粒、鹽酸托莫西汀口服溶液、右旋布洛芬干混懸劑
復方制劑
依折麥布阿托伐他汀鈣片、復方甘草酸苷片、碳酸鈣D3片/咀嚼片/咀嚼片(Ⅱ)、吸入用復方異丙托溴銨溶液、貝那普利氫氯噻嗪片、布洛腎素片、曲氟尿苷嘧啶片、布洛芬去氧腎上腺素氯苯那敏片、阿替卡因腎上腺素注射液、注射用阿莫西林鈉克拉維酸鉀
注射劑
氟哌啶醇注射液、注射用二丁酰環磷腺苷鈉、甘油果糖氯化鈉注射液、地西泮注射液、硫酸阿米卡星注射液、碘海醇注射液、阿替卡因腎上腺素注射液、阿立哌唑長效肌肉注射劑、舒必利注射液、注射用阿莫西林鈉克拉維酸鉀、注射用艾司奧美拉唑鈉、注射用鹽酸頭孢甲肟、奧扎格雷注射液、棕櫚酸帕利哌酮注射液
其他
柑橘黃酮片、熊去氧膽酸膠囊、賽洛多辛膠囊、苯溴馬隆片、鹽酸齊拉西酮膠囊、醋酸潑尼松片、熊去氧膽酸片、鹽酸氯哌丁片、鋁碳酸鎂咀嚼片、頭孢克洛干混懸劑、異煙肼片、甲氨蝶呤片、甲磺酸溴隱亭片、維生素C片、馬來酸氟伏沙明片、奧氮平片、美沙拉秦腸溶片、頭孢克肟膠囊、卡馬西平片、硫酸艾沙康唑膠囊、醋酸烏利司他片、伏格列波糖片、氟哌啶醇口服溶液、氨甲環酸片、卡托普利片、氯化鉀口服溶液、丁二磺酸腺苷蛋氨酸腸溶片、鹽酸貝尼地平片、富馬酸貝達喹啉片、雙醋瑞因膠囊
創新藥/改良型新藥
皮膚科
BWB
TLL-041
AZB
治療癲癇
BXA
兒童制劑
WCB
抗凝劑
JDA
其他
SMA
ZHA
臨床研究
晶易醫藥臨床研究已完成BE/I/II/III期試驗650余項,積累了豐富的項目研究以及監察管理經驗。研究項目類型包括窄治療指數藥物、高變異藥物、超長半衰期藥物、內源性/特殊控制藥物、緩控釋制劑、混懸劑/顆粒劑、口腔特殊給藥、以PD為終點評價指標、國內特有品種、特殊劑型等品種。
BE研究 |
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窄治療指數藥物 |
卡馬西平片、利伐沙班片、氨茶堿片、他克莫司膠囊、碳酸鋰片、甲苯磺酸艾多沙班片… |
高變異藥物 |
嗎替麥考酚酯膠囊/分散片、索磷布韋片、鹽酸西那卡塞片、醋酸阿比特龍片、阿司匹林腸溶片、雷貝拉唑鈉腸溶片、富馬酸丙酚替諾福韋片… |
超長半衰期藥物 |
特立氟胺片、來氟米特片、硫酸羥氯喹片、阿立哌唑片、阿奇霉素干混懸劑、鹽酸卡利拉嗪膠囊... |
內源性/特殊控制藥物 |
熊去氧膽酸膠囊、蔗糖鐵注射液、二十碳五烯酸乙酯膠囊、復方甘草酸苷片、柑橘黃酮片、黃體酮膠囊、奧氮平片... |
緩控釋制劑 |
愈創木酚甘油醚雙層緩釋片、富馬酸喹硫平緩釋片、安非他酮緩釋片、鹽酸帕羅西汀腸溶緩釋片、鹽酸文拉法辛緩釋片/膠囊、普瑞巴林緩釋片、非洛地平緩釋片、硝苯地平控釋片、琥珀酸美托洛爾緩釋片、枸櫞酸托法替布緩釋片、卡左雙多巴緩釋片、布洛芬緩釋膠囊、己酮可可堿緩釋片... |
口腔特殊給藥 |
枸櫞酸西地那非口崩片、奧美沙坦酯口崩片、間苯三酚口崩片、他達拉非口溶膜、他達拉非舌下片... |
混懸劑/顆粒劑 |
布洛芬混懸滴劑、阿奇霉素干混懸劑、布洛芬混懸液、鹽酸非索非那定干混懸劑、右旋布洛芬干混懸劑、克拉霉素顆粒、阿莫西林顆粒、氯雷他定顆粒、乙酰半胱氨酸顆粒... |
特殊劑型 |
布地奈德鼻噴霧劑、丙酸氟替卡松鼻噴霧劑、沙美特羅替卡松吸入粉霧劑、地奈德乳膏、糠酸莫米松乳膏、丙酸氟替卡松乳膏、利丙雙卡因乳膏、氟比洛芬凝膠貼膏、洛索洛芬鈉貼劑、泊沙康唑注射液、正清風痛寧注射液... |
以PD為終點評價指標 |
阿卡波糖片、伏格列波糖片/膠囊 |
國內特有品種 |
醋酸潑尼松片、貝諾酯片 |
I 期研究 |
他扎克林乳膏、變應原點刺液(Ia、Ib)、注射用貝林司他、QP001注射液、OAB… |
臨床研究項目經驗 >>>
IIT/II期/ III期研究 |
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腫瘤科 |
注射用重組抗HER2人源化單克隆抗體(賽普?。?、重組抗PD-L1 全人源單克隆抗體注射液、抗PD-1和VEGF雙特異性抗體AK112-201注射液、伊立替康脂質體注射液、甲磺酸阿帕替尼片、特瑞普利單抗注射液、CBP-1008注射液、TQB2450注射液、鹽酸米托蒽醌脂質體注射液、HL-085-101膠囊、體外診斷試劑、鹽酸安羅替尼膠囊、AK105、Olaparib… |
呼吸科 |
奧馬珠單抗注射液、重組抗IL-5單克隆抗體610注射液、吡非尼酮膠囊、吸入用鹽酸氨溴索溶液、益氣固表丸、感冒雙解顆粒、丹龍口服液、吸入用鹽酸氨溴索溶液… |
眼科 |
SHR8058滴眼液、SHR8028滴眼液、立他斯特滴眼液、阿托品滴眼液、環孢素A凝膠、硫酸阿托品滴眼液… |
心臟內科 |
硫酸舒欣定片、重組人尿激酶原、復方賴諾普利片 、谷紅注射液、芪紅膠囊… |
風濕免疫科 |
XNW3009 片、YL-90148片、GR1603注射液、艾拉莫德… |
血液科 |
磷酸蘆可替尼片、海曲泊帕乙醇胺片、XNW5004片、IMM01注射液、重組質粒-肝細胞生長因子注射液… |
感染科 |
重組人血清蛋白注射液、富馬酸替諾福韋二吡呋酯片、羥尼銅膠囊、可利霉素片、富馬酸西他沙星注射液… |
內分泌科 |
磷酸盛格列汀片、精蛋白胰島素注射液、SYHA1402片、鹽酸西那卡塞… |
麻醉科 |
氟比洛芬酯注射液、SHR8554注射液、鹽酸右美托咪定、鹽酸西那卡塞… |
兒科 |
清咳平喘顆粒、重組人乳鐵蛋白溶菌酶口服液、小兒豉翹清熱糖漿… |
腎內科 |
重組人促紅素-HYFc融合蛋白注射液、XNW3009片、枸櫞酸鐵片、德度司他片… |
口腔科 |
口炎清顆粒、可吸收膠原膜… |
婦科 |
崩漏停顆粒、醋酸曲普瑞林微球注射液、體外診斷試劑、HLK-3001… |
骨科 |
重組巴曲酶凍干粉、鹽酸布洛胺噴霧劑、美洛昔康注射液... |
神經內科 |
芬樂胺片、苯丁酸納顆粒、TAK-935… |
泌尿科/男科 |
鹽酸優克那非片、TPN171H片、廣金錢草總黃酮膠囊… |
皮膚科 |
驅白白熱斯酊、HLK-6002 軟膏… |
耳鼻喉科 |
變應原點刺液、富馬酸盧帕他定片/口服溶液、Benra… |
肝膽外科 |
豬源纖維蛋白粘合劑 |
皮膚科 |
驅白白熱斯酊、HLK-6002 軟膏… |
心外科 |
人重組病毒-肝細胞生長因子 |
*數據截至2022年7月
生物分析
生物分析項目經驗 >>>
常規 |
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5-羥基托特羅定、非諾貝特酸、齊拉西酮、cis-洛索洛芬、非索非那定、羥考酮、trans-洛索洛芬、伏硫西汀氟比洛芬、曲馬多阿、格列汀氟伐他汀、阿立哌唑、賽洛多辛-葡萄糖醛酸結合物、加巴噴丁、沙芬酰胺、甲氨蝶呤、舍曲林、艾曲泊帕、卡利拉嗪、艾司奧美拉唑、卡馬西平、他達拉非、安非他酮、卡瑞斯汀、特立氟胺、氨茶堿、克拉霉素、酮咯酸、氨磺必利、喹硫平、托比斯特、氨甲環酸、來特莫韋、托吡酯、氨氯地平、賴右苯丙胺、托伐普坦、奧氮平、蘭索拉唑、托法替布、10-羥基卡馬西平、雷貝拉唑、托特羅定、奧卡西平、利多卡因、維拉佐酮、奧美沙坦酯、利伐沙班、文拉法、奧硝唑、盧帕他定、烏苯美司、巴洛沙偉、魯拉西酮、西地那非、貝那普利、羅沙司他、西格列汀、貝尼地平、洛索洛芬、硝羥喹啉、苯海拉明、氯苯那、纈沙坦、苯溴馬隆、氯哌丁、伊布替尼、吡格列酮、氯硝西泮、依巴斯汀、丙胺卡因、瑪巴洛沙韋、依美斯汀、替諾福韋艾拉酚胺、嗎替麥考酚酸、依帕司、替諾福韋、嗎替麥考酚酯、依托考昔、丙戊酸鈉、美阿沙坦鉀、吲達帕胺、布立西坦、美洛昔康、吲哚布芬、布洛芬、美沙拉秦、右酮洛芬、達比加群、美托洛爾、右旋苯丙胺、達泊西汀、米拉貝隆、右旋布洛芬、地爾硫卓、莫沙必利、愈創木酚甘油醚、丁苯酞、尼可地爾、甲氧芐啶、對乙酰氨基酚、尼洛替尼、恩替卡韋、噁拉戈利、帕羅西汀、吡拉西坦、恩格列凈、哌帕西利、尼麥角林代謝物(MMDL)、二甲雙胍、泊沙康唑、尼麥角林代謝物(MDL)、伐地那非、潑尼松、布比卡因、伐昔洛韋、潑尼松龍、頭孢拉定、非那雄胺、普瑞巴林、布瑞哌唑 |
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內源性 |
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二十碳五烯酸乙酯、黃體酮、?;切苋パ跄懰?、甘草次酸、熊去氧膽酸、橙皮素、甘草酸、甘氨熊去氧膽酸、香葉木素 |
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穩定性 |
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阿莫西林、卡比多巴、頭孢克洛、阿司匹林、克立硼羅、頭孢克肟、阿托伐他汀、鄰羥基阿托伐他汀、維格列汀、奧司他韋、氯吡格雷、硝苯地平、奧司他韋酸、莫西沙星、游離-依折麥布、三羥基芐肼、普伐他汀、總-依折麥布、對羥基阿托伐他汀、羥苯磺酸鈣、左旋多巴、非洛地平、水楊酸 |
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痕量 |
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東莨菪堿、丁螺環酮、地奈德、香葉木素 |
體外透皮及釋放項目經驗 >>>
仿制藥 |
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仿制藥
創新藥、改良型新藥
體外透皮
KE001
KE004
KE005
體外透皮、
體外釋放
KE002、KE007…
KE006
KE008
KE009
KE010
KE011
KE012
體外透皮、
在體透皮
KE003…
KEM2004
KEM2102
KEM2109
KEM2111
TAA
…
原料藥項目經驗
抗炎和抗風濕類藥物
米諾膦酸、雙醋瑞因、克立硼羅、米諾地爾、雙氯芬酸二乙胺、枸櫞酸托法替布、巴瑞替尼
抗感染類藥物
艾氟康唑、艾莎康唑、泊沙康唑、伏立康唑、苯唑西林鈉、索磷布韋、硫酸頭孢匹羅、鹽酸甲砜霉素甘氨酸酯、鹽酸利匹韋林
神經系統藥物
貝諾酯、氟比洛芬酯、間苯三酚、丁苯酞、硫酸沙丁胺醇、氫溴酸瑞馬唑侖、右美托咪定、雷沙吉蘭、美金剛、舒更葡萄糖鈉
心血管系統藥物
二丁酰環磷腺苷鈉、鹽酸利多卡因
抗腫瘤藥物
甲氨蝶呤、瑞盧戈利、尼洛替尼、烏苯美司、貝林司他
消化系統藥物
多司馬酯、鹽酸羅沙替丁醋酸酯、雷貝拉唑鈉、匹可硫酸鈉、艾司奧美拉唑、匹維溴銨、鹽酸奧扎莫德、沃諾拉贊
治療精神障礙藥物
馬來酸氟伏沙明、氫溴酸氟硫西汀、維拉佐酮、氯胺酮、阿立哌唑、鹽酸美利曲辛、鹽酸氟哌噻噸
免疫調節劑
泰拉霉素
血液系統藥物
罌粟堿、山莨菪堿、阿哌沙班、蘆曲泊帕、羅沙司他、佩瑪貝特、托伐普坦、氨甲環酸、達比加群酯、瑞舒伐他汀鈣、馬來酸阿伐曲泊帕
激素類藥物
噁拉戈利、瑞盧戈利、他達拉非、可的松、丙酸氟替卡松、醋酸烏利司他、雙氟拉松
呼吸系統藥物
酒石酸左旋沙丁胺醇、舒更葡糖鈉、富馬酸福莫特羅、巴洛沙韋、異丙托溴銨、硫酸特布他林、克拉霉素
泌尿系統藥物
依帕司他、苯溴馬隆
抗癌藥物
鹽酸??颂婺?、甲磺酸侖伐替尼、蘋果酸卡博替尼、瑞戈非尼
其他
升華硫、幸波莫得、鈣鈉二酰胺、二甲基蒽酮、門冬氨酸鳥氨酸、VK1
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